新しい常識！ 「抗原検査キット」、「中和抗体検査キット」及び「抗体検査キット」販売開始のお知らせ。：時事ドットコム - 時事通信

［小林薬品株式会社］

すべての変異株に対応。　全国一律　送料無料　ECサイトより簡単に購入できます。（Yahoo!ショッピングより）

・全世界で8,700万個販売している実績のある検査キットです。
・本検査キットはヨーロッパ安全要求に適合したCEマークを取得済みです。
・本検査キットを通じて、感染拡大の防止と医療機関等の負担緩和に貢献してまいります。

商品ページ：https://kobayashiyakuhin.com/cat_product/hygiene-products/

新型コロナウイルス　抗原検査キット

抗原検査キット 変異株対応　唾液によるセルフ検査タイプ 【8分判定】簡単にできる検査

【当社抗原検査の特長】
■スピード検査たったの8分でその場で検査が可能です。
　唾液による検査だから、簡単＆痛みなし。
■CE・ISO認可証付き高精度キット検査キットの正診率は96.9％です。
　高感度の検出が可能です。
■セルフチェック
　検査手順が簡単だから、自分で気軽に検査できます。

商品ページはこちら
https://store.shopping.yahoo.co.jp/cosmebank/4573284127719.html?sc_i=shp_pc_search_itemlist_shsrg_title
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https://kobayashiyakuhin.com/contact/
※本製品は、医療品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として承認されておらず、診断には利用できません。

新型コロナウイルス　中和抗体検査キット

中和抗体検査キット 唾液によるセルフ検査タイプ 【10分判定】簡単にできる検査

【当社中和抗体検査の特長】
■10分で結果がわかるセルフ検査キットです。
■98.16％高精度ー「臨床試験により高い精度が実証済」
■職場・イベントで簡単検出
■誰でも簡単4ステップで検査完了

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https://kobayashiyakuhin.com/contact/
※本製品は医療機関・研究機関向けの販売です。

新型コロナウイルス　抗体検査キット

抗体検査キット 変異株対応【8分判定】簡単にできる検査

【当社抗体検査の特長】
■8分で結果がわかるセルフ検査キット
■すべての変異株に対応
■職場・イベントで簡単検出
■上場企業製造 【安心・安全】
■CE（European Conformity）にて医療機器としての認証を取得し世界各国で広く使用されています。

商品ページはこちら
https://store.shopping.yahoo.co.jp/cosmebank/4573284127726.html
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※本製品は、医療品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として承認されておらず、診断には利用できません。

【安心の品質】

ヨーロッパ連合(EU)加盟国の規格を統一した安全基準を満たしております。
また医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格も取得しております。
●CE認証（European Conformity）を取得済
●ドイツ連邦医薬品医療機器研究所(BfArM)のリストに登録
●ISO13485認証を取得済

性能レポート：
Clinical sensitivity (positive coincidence rate）臨床感度 = A/(A+C)X100%=92.9% (95%CI 86.8-96.4%)
Clinical specificity (negative coincidence rate) 臨床特異性= D/(B+D) x100% =99.1% (95% C1 96.7-99.8%)
Total coincidence rate 全体一致率 = (A+D)/(A+B+C+D)*100%=96.9%
※2か所の臨床機構、合計330個サンプル（陽性サンプル114個、陰性サンプル216個）にて試験

企業プレスリリース詳細へ （2021/06/03-20:16）

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